Στην ανάκληση 3 παρτίδων του φαρμακευτικού προϊόντος PACLITAXEL, προχώρησαν ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων και η εταιρεία PFIZER.
Η απόφαση του ΕΟΦ ελήφθη για προληπτικούς λόγους καθώς κατά τον έλεγχο στειρότητας που έγινε στους 18 μήνες διάρκειας ζωής, κατά τη διεξαγωγή μελέτης σταθερότητας του φαρμάκου, βρέθηκε εκτός προδιαγραφής μία χύδην παρτίδα.
Η πακλιταξέλη είναι ένα από τα παλαιότερα φάρμακα για τον καρκίνο που ανακαλύφθηκε την δεκαετία του 1960 ως εκχύλισμα ενός έλατου που ευδοκιμεί στη Βόρεια Αμερική. Μετά από έρευνες δεκαετιών, η πακλιταξέλη καθιερώθηκε ως ένα από τα βασικά φάρμακα χημειοθεραπείας για την αντιμετώπιση αρκετών τύπων καρκίνου, όπως μαστού, ωοθηκών, κάποιων μορφών καρκίνου του πνεύμονα και για το σάρκωμα Καπόζι.
Στην ανακοίνωση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ) αναφέρονται τα εξής:
“Αποφασίζουμε την ανάκληση των παρτίδων S0131218, S0030918 και S0020918 του φαρμακευτικού προϊόντος PACLITAXEL/HOSPIRA C/S.SOL.IN 6MG/ML. Η παρούσα απόφαση εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας, με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία προέβη η εταιρεία PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε., κατόπιν αποτελέσματος εκτός προδιαγραφής κατά τον έλεγχο στειρότητας που έγινε στους 18 μήνες διάρκειας ζωής κατά τη διεξαγωγή μελέτης σταθερότητας στην παρτίδα F016842A του χύδην προϊόντος. Η εταιρεία AENORASIS AE, ως διανομέας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα”, αναφέρει ο ΕΟΦ.
Νίνα Κομνηνού
