TAG
EMA
ΕΜΑ: Ξεκίνησε η αξιολόγηση του μονοκλωνικού φαρμάκου των GSK – Vir Biotechnology
Την αξιολόγηση της αίτησης για άδεια κυκλοφορίας για το μονοκλωνικό αντίσωμα Xevudy (σοτροβιμάμπη) ξεκίνησε ο ΕΜΑ. Αιτούσα είναι η GlaxoSmithKline Trading Services Limited, η...
EMA: Ξεκίνησε η αξιολόγηση για το εμβόλιο της Novavax
Την αξιολόγηση της αίτησης για άδεια κυκλοφορίας υπό όρους για το εμβόλιο της Novavax ξεκίνησε ο ΕΜΑ.
Η αξιολόγηση θα προχωρήσει σε γρήγορο χρονοδιάγραμμα και...
Covid-19: H EE εγκρίνει τη σύμβαση με τη Valneva για την εξασφάλιση ενός νέου πιθανού εμβολίου
H Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε την όγδοη σύμβαση με φαρμακευτική εταιρεία με στόχο την αγορά του πιθανού εμβολίου της κατά της COVID-19.
Η σύμβαση με τη...
ΕΜΑ: Ξεκινά η αξιολόγηση του εμβολίου της Moderna για παιδιά 6-11 ετών
Την αξιολόγηση της αίτησης για την επέκταση της χρήσης του εμβολίου της Moderna για την COVID-19, Spikevax, σε παιδιά ηλικίας 6 έως 11 ετών,...
ΕΜΑ: Προς έγκριση η χρήση δύο νέων μονοκλωνικών αντισωμάτων
Η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή ετοιμάζεται να εγκρίνει την χρήση δύο μονοκλωνικών αντισωμάτων για την αντιμετώπιση της Covid-19 τις προσεχείς ημέρες, δήλωσαν δύο ευρωπαϊκές πηγές...
Κοινή δήλωση Σχοινά-Κυριακίδου μετά την πολιτική συμφωνία Συμβουλίου-ΕΚ για ενίσχυση του ΕΜΑ
Σε κοινή δήλωσή τους μετά την πολιτική συμφωνία του Συμβουλίου και του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου για ενίσχυση του ΕΜΑ, ο Αντιπρόεδρος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής Μαργαρίτης...
ΕΜΑ: Χρονοδιάγραμμα 2 μηνών για την έγκριση του εμβολίου της Pfizer για παιδιά 5-11 ετών
Η COVID-19 είναι μία ασθένεια για την οποία δεν ήταν γνωστό τίποτα πριν από δύο χρόνια, ενώ ακόμη υπάρχουν στοιχεία τα οποία δεν είναι...
Ο ΕΜΑ ενέκρινε τη χορήγηση αναμνηστικών δόσεων με το εμβόλιο της Moderna
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ανακοίνωσε απόψε ότι κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η αναμνηστική δόση του εμβολίου της εταιρείας Moderna για την Covid-19 μπορεί...
ΕΜΑ: Ανακοίνωσε την έναρξη της αξιολόγησης του αντιιικού molnupiravir
Την έναρξη της αξιολόγησης του αντιιικού φαρμάκου molnupiravir κατά της Covid-19, ανακοίνωσε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων.
Το συγκεκριμένο χάπι θα λαμβάνεται λαμβάνεται από το στόμα...
Ο ΕΜΑ ξεκίνησε την εξέταση του εμβολίου της Pfizer για παιδιά 5-11 ετών
Την αξιολόγηση αίτησης για χρήση του εμβολίου των BioNTech/Pfizer σε παιδιά 5-11 ετών ξεκίνησε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων.
Το εμβόλιο λειτουργεί προετοιμάζοντας το σώμα να...
Ο ΕΜΑ ενέκρινε πρόσθετη τοποθεσία παρασκευής για την παραγωγή του εμβολίου Janssen κατά της COVID-19
Η επιτροπή ανθρώπινων φαρμάκων (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων ενέκρινε πρόσθετη τοποθεσία παρασκευής για την παραγωγή του εμβολίου Janssen COVID-19, που αναπτύχθηκε από την...
EMA: Το εμβόλιο Johnson & Johnson συνδέεται με σπάνια περίπτωση θρόμβωσης
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) διαπιστώνει ότι το εμβόλιο της Johnson & Johnson κατά του Covid-19 συνδέεται με άλλη μια σπάνια περίπτωση θρόμβωσης.
Ειδικότερα, ο...
ΕΜΑ: Η παραλλαγή Μ είναι ενδεχομένως ανησυχητική
Η παραλλαγή Μ, που ταυτοποιήθηκε για πρώτη φορά στην Κολομβία τον Ιανουάριο, είναι «ενδεχομένως ανησυχητική», αλλά δεν υπάρχουν ακόμη δεδομένα που να δείχνουν ότι...
EMA: Ξεκίνησε η αξιολόγηση της χρήσης του αντιφλεγμονώδους RoActemra σε νοσηλευόμενους με σοβαρή νόσηση
Ο EMA ( Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων) ξεκίνησε να αξιολογεί το αντιφλεγμονώδες φάρμακο RoActemra (τοσιλιζουμάμπη) για να επεκτείνει τη χρήση του ώστε να συμπεριλαμβάνει θεραπεία...
Ο EMA αξιολογεί ανοσοκατασταλτικό φάρμακο για την θεραπεία ασθενών COVID-19 με πνευμονία
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε σήμερα ότι αξιολογεί αίτηση για την χρήση του φαρμάκου για την αρθρίτιδα Kineret για την θεραπεία του COVID-19...
ΕΜΑ: Στην αξιολόγηση του Sputnik-V χρησιμοποιούνται τα ίδια ακριβώς κριτήρια που χρησιμοποιούνται για τα άλλα εμβόλια
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) χρησιμοποιεί για την αξιολόγηση του ρωσικού εμβολίου κατά του κορονοϊού Sputnik-V τα ίδια ακριβώς κριτήρια που χρησιμοποιούνται για τα...
ΕΜΑ & ECDC: Η ολοκλήρωση του εμβολιασμού είναι ζωτικής σημασίας για μέγιστη προστασία
Ο εμβολιασμός παραμένει ένα από τα καλύτερα μέτρα προστασίας κατά της COVID-19. Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) και το Ευρωπαϊκό Κέντρο Πρόληψης και Ελέγχου...
ΕΜΑ: Η παραλλαγή Δέλτα του κορονοϊού θα αντιπροσωπεύει το 90% των στελεχών έως τα τέλη Αυγούστου
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ανακοίνωσε σήμερα ότι η παραλλαγή Δέλτα του κορονοϊού θα αντιπροσωπεύει το 90% των στελεχών που κυκλοφορούν στην Ευρωπαϊκή Ένωση...
EMA: Πολύ νωρίς για να αποφασισθεί αν θα χρειασθεί η χορήγηση περισσότερων δόσεων
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ανακοίνωσε ότι είναι πολύ νωρίς για να ορισθεί εάν θα χρειασθεί η χορήγηση περισσότερων των δύο δόσεων που σήμερα απαιτούνται...
EMA: Το εμβόλιο της AstraZeneca που παρασκευάζεται στην Ινδία δεν είναι εγκεκριμένο στην ΕΕ
Το εμβόλιο της εταιρείας AstraZeneca για την Covid-19, που παρασκευάζεται στην Ινδία, δεν είναι εγκεκριμένο προς χρήση στην Ευρωπαϊκή Ένωση, λόγω της πιθανότητας να...
Ο ΕΜΑ ενέκρινε δύο νέες μονάδες παραγωγής, σε Γερμανία και Ελβετία, για το εμβόλιο των BioNTech/Pfizer
Η επιτροπή του Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) για τα ανθρώπινα φάρμακα (CHMP) ενέκρινε δύο πρόσθετες μονάδες παραγωγής για το εμβόλιο Comirnaty, κατά της COVID-19,...