Η φαρμακευτική εταιρεία ELPEN Α.Ε. ανακοίνωσε ότι ανακαλεί εθελοντικά 4 παρτίδες του φαρμάκου Lucidel, από τις 187 που έχουν συνολικά διατεθεί στην ελληνική αγορά.
Πρόκειται για το φάρμακο LUCIDEL, το οποίο έχει ως δραστική ουσία την ιρβεσαρτάνη η οποία ανήκει στην ευρύτερη κατηγορία «σαρτάνες» ή αλλιώς ανταγωνιστές του υποδοχέα της αγγειοτανσίνης – ΙΙ.
Η ανάκληση προέκυψε στο πλαίσιο της παγκόσμιας διερεύνησης δεδομένων ως προς τις προδιαγραφές της συγκεκριμένης κατηγορίας πρώτων υλών.
Πρόκειται για τις παρτίδες LUCIDEL F.C. TAB 150MG BTx28 181247, LUCIDEL F.C. TAB 300MG BTx28 181260, και LUCIDEL F.C. TAB 300MG BTx28 181277, όλες με ημερομηνία λήξης 06/2020. Επίσης ανακαλείται η παρτίδα LUCIDEL PLUS F.C. TAB (150+12,5)mg BTx28 181390, με ημερομηνία λήξης 07/2020.
Η αντικατάσταση είναι ήδη σε εξέλιξη, ώστε να μη διαταραχθεί η επάρκεια της αγοράς, ενώ – σύμφωνα με την εταιρεία – έχουν ακολουθηθεί όλες οι κανονιστικές διαδικασίες.
Η συγκεκριμένη φαρμακευτική κατηγορία (σαρτάνη) έχει βρεθεί στο επίκεντρο παγκόσμιας έρευνας, διότι το περασμένο καλοκαίρι ανακαλύφθηκαν πιθανώς καρκινογόνες προσμίξεις (ανιχνεύθηκε η ουσία NDEA που είναι πιθανόν καρκινογόνος ) στα σκευάσματα βαλσαρτάνης της κινεζικής εταιρείας Zhejiang Huahai η οποία στη συνέχεια δεν ακολούθησε όλους τους κανόνες διαχείρισης της ποιότητας.
Αργότερα, βρέθηκαν ύποπτες παρτίδες και στην ινδική εταιρεία Aurobindo Pharma, η οποία σταμάτησε να προμηθεύει την ουσία ιρβεσαρτάνη την Ευρωπαϊκή Ένωση.
Νίνα Κομνηνού
