TAG
FDA
Η Moderna υπέβαλε αίτημα στον FDA για έγκριση 2ης αναμνηστικής δόσης για όλους τους ενήλικες
Η Moderna ανακοίνωσε ότι υπέβαλε αίτημα στην αμερικανική υπηρεσία φαρμάκων (FDA) για την έγκριση μιας δεύτερης αναμνηστικής δόσης του εμβολίου της κατά της covid-19...
Διεθνής ανησυχία για 5ο κύμα πανδημίας – Επικράτηση της Όμικρον 2
Αντιμέτωπος με μια νέα έξαρση της πανδημίας βρίσκεται ο πλανήτης ενώ οι περισσότερες χώρες του κόσμου έχουν άρει τα προστατευτικά μέτρα κατά της Covid-19...
ΗΠΑ: Η FDA ενέκρινε τη χορήγηση αναμνηστικής δόσης του εμβολίου για εφήβους 12-15 ετών και για ανοσοκατεσταλμένα παιδιά
Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ανακοίνωσε σήμερα ότι ενέκρινε την κατεπείγουσα χρήση της αναμνηστικής δόσης του εμβολίου της Pfizer-BioNTech για την Covid-19 για...
FDA: Πράσινο φως στην τρίτη δόση για τους 16 – 17 ετών, λόγω της παραλλαγής Όμικρον
Προκειμένου να βελτιωθεί η προστασία έναντι στο στέλεχος Δέλτα του ιού SARS-CoV-2 που έως τώρα είναι το στέλεχος που επικρατεί στις ΗΠΑ, αλλά και...
Οδηγίες του FDA και του CDC για τις ενισχυτικές δόσεις των εμβολίων κατά της Covid-19
Στις νέες οδηγίες του FDA, τα mRNA εμβόλια των εταιρειών Pfizer και Moderna έλαβαν έγκριση για μία ενισχυτική δόση (booster) σε όλους τους ενήλικες...
Η Pfizer υπέβαλε αίτημα αδειοδότησης του φαρμάκου Paxlovid στην FDA
Η εταιρεία Pfizer ανακοίνωσε σήμερα ότι ζήτησε από τις αμερικανικές αρχές την κατεπείγουσα έγκριση του πειραματικού αντιιικού χαπιού της για την Covid-19, το οποίο...
FDA: Αποτελεσματικότητα σχεδόν 91% εμφάνισε το εμβόλιο Pfizer/BioNTech στα παιδιά 5-11 ετών
Το εμβόλιο των Pfizer/BioNTech είχε αποτελεσματικότητα 90,7% έναντι συμπτωματικής λοίμωξης από κορονοϊό, όπως έδειξε κλινική μελέτη του σε παιδιά πέντε έως 11 ετών, η...
FDA: Αναμνηστική δόση και σε όσους έχουν χορηγηθεί τα εμβόλια της Moderna και της Johnson & Johnson
Ο Αμερικανικός Οργανισμός Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε χθες Τετάρτη τον εμβολιασμό με άλλο εμβόλιο κατά της covid-19 στην αναμνηστική δόση σε σχέση με αυτό που...
Η Pfizer έκανε αίτηση στον FDA για έγκριση του εμβολίου της για παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών
Οι Pfizer και BioNTech ανακοίνωσαν σήμερα ότι ζήτησαν από τις αμερικανικές ρυθμιστικές αρχές να εγκρίνουν την επείγουσα χρήση του εμβολίου τους κατά της COVID-19...
Pfizer: Στον FDA τα δεδομένα των δοκιμών για τον εμβολιασμό παιδιών 5 ως 11 ετών
Οι Pfizer/BioNTech υπέβαλαν στην Ομοσπονδιακή Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) τα αρχικά δεδομένα των δοκιμών τους για την χορήγηση του εμβολίου τους...
Ενέκρινε ο FDA την τρίτη δόση Pfizer στους άνω των 65 ετών και σε όσους διατρέχουν «υψηλό κίνδυνο»
Ο αμερικανός ομοσπονδιακός οργανισμός φαρμάκων (FDA) ανακοίνωσε χθες Τετάρτη ότι ενέκρινε τη χορήγηση τρίτης δόσης του εμβολίου της Pfizer για την COVID-19 στους ανθρώπους...
Η Pfizer κατέθεσε αίτημα στον FDA για έγκριση τρίτης δόσης εμβολίου
Την έγκριση και τρίτης δόσης του εμβολίου κατά του κορονοϊού ζητούν, με αίτημα που υπέβαλαν στον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA), οι...
Εμβόλιο Pfizer/BioNTech: Πήρε πλήρη έγκριση για χρήση από τον αμερικανικό FDA
Οι Ηνωμένες Πολιτείες έδωσαν σήμερα την πλήρη έγκρισή τους για τη χορήγηση του εμβολίου των Pfizer/BioNTech στα άτομα ηλικίας 16 ετών και άνω, ανακοίνωσε...
Αυξάνονται οι επικρίσεις κατά της FDA για την ταχεία έγκριση φαρμάκου κατά του Αλτσχάιμερ
Αυξάνονται οι επικρίσεις κατά της FDA για την ταχεία έγκριση του φαρμάκου για την νόσο του Αλτσχάιμερ.
Εγκρίνοντας το πρώτο νέο φάρμακο για την νόσο...
ΗΠΑ: Εγκρίθηκε από την FDA το πρώτο, μετά από 20 χρόνια, φάρμακο για το Αλτσχάιμερ
Η αμερικανική ρυθμιστική αρχή φαρμάκων (FDA) ενέκρινε σήμερα το σκεύασμα αντουκανουμάμπη της εταιρείας Biogen Inc για τη νόσο Αλτσχάιμερ, το πρώτο φάρμακο εδώ και...
ΗΠΑ: Άδεια επείγουσας χρήσης στη θεραπεία αντισωμάτων GSK-Vir κατά της COvid-19
Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων στις ΗΠΑ (FDA) έδωσε χθες, Τετάρτη, άδεια επείγουσας χρήσης (EUA) στη θεραπεία αντισωμάτων κατά της COVID-19, που έχουν αναπτύξει...
Πράσινο φως στις ΗΠΑ για τη χρήση του εμβολίου της Pfizer σε παιδιά 12-15 ετών
Η άδεια επείγουσας χρήσης του εμβολίου της αμερικανογερμανικής κοινοπραξίας Pfizer/BioNTech για την COVID-19 επεκτάθηκε στους εφήβους ηλικίας 12 ως 15 ετών στις ΗΠΑ, ανακοίνωσε...
ΗΠΑ: Η AstraZeneca εξετάζει να υποβάλει στον FDA αίτημα για πλήρη άδεια χρήσης του εμβολίου της
Η φαρμακοβιομηχανία AstraZeneca Plc ενδέχεται να παρακάμψει την υποβολή αιτήματος στον αμερικανικό Οργανισμό Φαρμάκων και Τροφίμων (FDA) για χορήγηση άδειας κατεπείγουσας χρήσης για το...
ΗΠΑ: ‘Ετοιμος ο FDA να δώσει το πράσινο φως για χρήση του εμβολίου των Pfizer/BioNTech για παιδιά 12-15 ετών
O αμερικανικός Οργανισμός Φαρμάκων και Τροφίμων (FDA) είναι έτοιμος να εγκρίνει από τις αρχές της επόμενης εβδομάδας την χρήση στις ηλικίες 12-15 ετών του...
FDA: Δεν έχει διαπιστωθεί αιτιώδης συνάφεια μεταξύ θρομβώσεων και του εμβολίου της Johnson & Johnson
Μια αιτιώδης συνάφεια μεταξύ σχηματισμού αιματικών θρόμβων και του εμβολίου της Johnson & Johnson κατά της Covid-19 δεν έχει διαπιστωθεί προς το παρόν, ανακοίνωσε...
Άδεια χρήσης του εμβολίου της Johnson & Johnson στις ΗΠΑ εξέδωσε ο FDA – Χαιρετίζει ο Μπάιντεν
Ο αμερικανικός ομοσπονδιακός οργανισμός φαρμάκων (FDA) ανακοίνωσε χθες Σάββατο ότι χορήγησε άδεια κατεπείγουσας χρήσης στις ΗΠΑ για το μονοδοσικό εμβόλιο της Johnson & Johnson...